陜西省開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升專項(xiàng)行動(dòng)
2026-04-21 10:56:29
來源：陜西省藥品監(jiān)督管理局
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為進(jìn)一步凈化和規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序，近日，陜西省藥監(jiān)局印發(fā)《藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動(dòng)方案》（以下簡稱《方案》），聚焦藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題與薄弱環(huán)節(jié)，堅(jiān)持重拳出擊，強(qiáng)化問題整治，嚴(yán)厲打擊危害藥品安全違法犯罪行為，以高效能監(jiān)管保障藥品高水平安全。
《方案》明確，聚焦醫(yī)保基金管理突出問題開展整治，全鏈條打擊倒賣醫(yī)?！盎亓魉帯钡刃袨椋m治虛假售藥、串換藥品、轉(zhuǎn)賣倒賣藥品等問題。對(duì)頻繁變更和申請(qǐng)集中注銷藥品批發(fā)企業(yè)、申請(qǐng)暫停經(jīng)營藥品零售的企業(yè)，重點(diǎn)排查非法渠道購進(jìn)藥品、違規(guī)銷售藥品等行為。聚焦農(nóng)村藥品質(zhì)量安全開展專項(xiàng)治理，以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個(gè)體診所為重點(diǎn)，扎實(shí)開展村鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治及農(nóng)村藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)治理，重點(diǎn)關(guān)注藥品來源渠道、資質(zhì)證明、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、藥品追溯責(zé)任落實(shí)等情況，嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師掛證、無證經(jīng)營、超范圍銷售特殊藥品、拆零藥品未標(biāo)注信息、中藥飲片蟲蛀霉變等問題，確保農(nóng)村藥品質(zhì)量安全可追溯。聚焦藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管加強(qiáng)整治，堅(jiān)持“線上巡查+線下檢查”相結(jié)合、“專項(xiàng)整治+日常監(jiān)管”相銜接，組織檢查第三方平臺(tái)和開展網(wǎng)絡(luò)交易的生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、連鎖總部、零售藥店，督促網(wǎng)售企業(yè)按照線上線下一致的要求開展經(jīng)營活動(dòng)，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，引導(dǎo)第三方平臺(tái)對(duì)入駐商家實(shí)施分級(jí)分類管理。聚焦藥品經(jīng)營許可審批開展整治，按照“誰審批、誰監(jiān)管、誰負(fù)責(zé)”原則，重點(diǎn)整治零售藥店盲目擴(kuò)張，糾治違規(guī)審批、降低審批標(biāo)準(zhǔn)等問題，對(duì)違規(guī)審批，擅自降低開辦條件的，通報(bào)許可審批部門，依法撤銷行政許可，從源頭筑牢藥品安全防線。
《方案》明確，保持高壓態(tài)勢(shì)，強(qiáng)化部門協(xié)同，在問題線索挖掘上再深入、在案件查辦上再加力、在案件辦理質(zhì)效上再提升，集中力量、集中精力靶向推進(jìn)，堅(jiān)決打擊無證經(jīng)營藥品、經(jīng)營無證產(chǎn)品等高風(fēng)險(xiǎn)行為；堅(jiān)決打擊藥品經(jīng)營和使用單位從未經(jīng)許可單位或個(gè)人購進(jìn)藥品、篡改購銷數(shù)據(jù)、藥品批發(fā)企業(yè)“走票”、偽造資質(zhì)證明據(jù)、藥品零售企業(yè)違法違規(guī)銷售處方藥、精神藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為、第三方平臺(tái)違規(guī)展示和銷售處方藥、網(wǎng)絡(luò)展示和銷售、注射用A型肉毒毒素等行為，加大典型案件曝光力度，落實(shí)行政處罰、行業(yè)禁入及聯(lián)合懲戒，強(qiáng)化震懾效果。
《方案》強(qiáng)調(diào)，要突出風(fēng)險(xiǎn)防控，聚焦重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)藥店、重點(diǎn)品種，聚焦大數(shù)據(jù)篩查異常線索、投訴舉報(bào)問題線索，聚焦購銷存、冷鏈儲(chǔ)運(yùn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，開展短平快飛行檢查，加大藥品網(wǎng)售環(huán)節(jié)專項(xiàng)抽檢力度，探索“神秘買家”等風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測機(jī)制，防范假劣藥品通過網(wǎng)售渠道流入市場。要推進(jìn)全品種賦碼、全過程追溯，確保2026年6月底前零售藥店追溯碼入駐率達(dá)95%以上。要強(qiáng)化督導(dǎo)督辦，加強(qiáng)省、市、縣、所四級(jí)監(jiān)管部門縱向聯(lián)動(dòng)，深化“行行、行刑、行紀(jì)”銜接，加強(qiáng)“三醫(yī)”協(xié)同，加大跨部門、跨區(qū)域案件聯(lián)合督辦力度，形成工作合力，提升整治效果。
此次整治至2026年底結(jié)束，不分階段和步驟，不搞“一刀切”，由各市結(jié)合實(shí)際推進(jìn)落實(shí)。省藥監(jiān)局成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，強(qiáng)化統(tǒng)籌謀劃和整體推進(jìn)，對(duì)問題整改不力、線索核查質(zhì)效不高、工作進(jìn)度滯后的地區(qū)進(jìn)行約談通報(bào)，以實(shí)實(shí)在在的整治效果規(guī)范藥品流通市場秩序，守護(hù)人民群眾用藥安全。
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